Medical Product Regulatory Affairs
Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices
Von:Walsh, Gary; Tobin, John J.
ISBN: 9783527318773
ISBN-10: 3527318771
Artikelnummer: 182591
Lieferantenbestellnummer: 2835010
Wiley VCH Verlag GmbH,Ln ,2008 ,283 Seiten
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Viel Information zum attraktiven Preis: In diesem übersichtlich strukturierten, prägnant formulierten Buch finden Sie alle wichtigen gesetzlichen Vorschriften für den internationalen Pharma- und Medizingerätemarkt. Nach einer kurzen Einführung in den Prozess der Wirkstoffentwicklung und -zulassung werden nationale Bestimmungen, EU-Recht, USA-Recht, die Vergabe von Herstell- und Vermarktungslizenzen, CDER-/CBER-Richtlinien sowie relevante Teile von GLP, GCP und GMP behandelt.
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